Con una amplia participación de profesionales interesados en fortalecer las buenas prácticas en investigación, el Comité de Ética en Investigación de CUBRA (COdEICU) llevó adelante el webinar «Todo lo que tu protocolo necesita para ser aprobado éticamente», una actividad virtual y gratuita realizada el jueves 11 de junio.
La propuesta fue coordinada por la Dra. Ana María Guercio y el Dr. Federico Remes Lenicov, y tuvo como objetivo brindar herramientas concretas para comprender cuándo un proyecto de investigación requiere evaluación ética y cuál es el rol del consentimiento informado en el ámbito de la investigación en salud.
La primera exposición estuvo a cargo de la Dra. Miryam Pires, bioquímica, farmacéutica, docente investigadora de la Universidad Nacional de Rosario y miembro del COdEICU, quien abordó el tema: «¿Cómo saber si un proyecto de investigación necesita ser aprobado por un Comité de Ética? ¿Siempre deben presentar Formulario de Consentimiento informado?»
Durante su presentación, destacó la importancia de definir claramente el propósito del trabajo científico: «Primero hay que definir de qué es la investigación y para qué la hacemos. El objetivo es generar conocimiento, eso no lo tenemos que perder de vista. Cada vez que queremos generar conocimiento lo hacemos a través de una investigación», señaló.
Pires explicó que uno de los aspectos centrales para determinar la necesidad de evaluación ética es identificar qué tipo de muestras o materiales se utilizarán. Según detalló, cuando la investigación involucra datos de personas, intervenciones sobre seres humanos o muestras biológicas humanas, el proyecto debe ser evaluado por un Comité de Ética en Investigación.
En este sentido, remarcó: «Yo aconsejo siempre individualizar qué tipo de muestras van a utilizar en su investigación -en el ámbito de la salud- para decidir si va a ir a un comité de ética o no». Asimismo, recordó que «es preciso aclarar que los profesionales bioquímicos pueden participar de cualquier proyecto de investigación y ocupar distintos lugares», destacando el amplio campo de acción de la profesión en el desarrollo científico.
La segunda disertación estuvo a cargo de la Mg. Silvia Fabiana Benozzi, bioquímica, profesora de la Universidad Nacional del Sur y miembro del COdEICU, quien desarrolló el tema «¿Se puede investigar sin consentimiento? Casos reales y excepciones en el laboratorio».
Benozzi explicó que el consentimiento informado constituye una herramienta fundamental tanto en la práctica asistencial como en la investigación. «Actualmente utilizamos el consentimiento informado para el diagnóstico de las pruebas que se solicitan y también se pueden utilizar con fines de investigación», indicó.
No obstante, señaló que existen situaciones excepcionales contempladas por la normativa vigente. «El consentimiento informado es un pilar ético, pero hay excepciones reguladas para proteger la salud pública, agilizar respuestas a emergencias o usar datos anonimizados. No se trata de saltarse la ética, sino de equilibrar derechos individuales con beneficios colectivos», expresó.
En esa línea, subrayó que «el consentimiento informado es la regla pero no el único criterio ético válido» y aclaró que cualquier excepción debe atravesar una estricta revisión institucional: «La excepción del consentimiento informado debe estar muy bien justificada y debe tener una evaluación rigurosa. ¿Quién da la excepción y puede decir que no es necesario un consentimiento informado? Un Comité de Ética de Investigación».
Hacia el cierre del encuentro, la especialista destacó el valor de la evaluación ética como parte del proceso científico y no como una instancia burocrática. «La evaluación ética no es un obstáculo para investigar, sino una herramienta que contribuye a proteger a las personas, fortalecer la calidad de las investigaciones, promover una cultura de investigación responsable y aumentar la confianza de la sociedad en la investigación científica», concluyó.
A través de este tipo de propuestas formativas, CUBRA reafirma su compromiso con la promoción de investigaciones éticamente responsables, brindando a los profesionales herramientas actualizadas para desarrollar proyectos de calidad, respetando los derechos y la protección de las personas involucradas.